10通道80孔！内毒素测定仪如何实现大批量样本的高效筛查？

在药品生产和医疗器械领域，细菌内毒素检测是保障产品安全的关键环节。内毒素测定仪(凝胶法)作为专业检测设备，能够快速、准确地测定样品中的内毒素含量，符合《中国药典》及USP、BP、EP、JP等国际标准。本文将深入解析其工作原理、技术优势及操作要点，帮助实验室人员高效完成检测任务。

一、技术原理：凝胶法与数字化温控的双重保障

内毒素测定仪(凝胶法)基于鲎试剂与内毒素的凝集反应原理：当样本中存在内毒素时，鲎试剂中的凝固酶原被激活，形成凝胶;反之则保持液态。仪器通过数字温度传感器将铝块温度恒定在37℃(±0.4℃)，确保60分钟孵育期内反应条件稳定。相比传统恒温箱，其控温精度提升60%，误差率降低至±0.4℃，大幅减少假阳性/假阴性结果。

二、核心优势：高精度、多通道、智能化的三重突破

1、准确控温，误差率低：

采用数字温度传感器与PID算法，实现37℃±0.4℃的恒温控制，超过《中国药典》要求的±1℃标准。

2、10通道80孔并行检测：

单台设备支持10个通道、80个检测孔同时运行，效率提升5倍，满足大批量样本检测需求。

3、智能报警与自我保护：

实验结束前60秒自动提醒，故障时立即断电并报警，避免样本损坏与实验中断。

三、应用场景：从药品研发到生产的全流程覆盖

1、注射剂与生物制品：

疫苗、血液制品的内毒素限量检测，确保出厂合格率。

2、医疗器械：

透析液、植入物的内毒素残留监控，降低患者感染风险。

3、制药用水系统：

纯化水、注射用水的动态监测，预防生产环节污染。

四、内毒素测定仪技术参数速览：

时间设定：60分钟(分辨率1分钟)

温度设定：37℃(分辨率0.1℃)

通道数：10个(检测孔数80个)

整机重量：7KG

外形尺寸：350×280×100mm

内毒素测定仪(凝胶法)以高精度、多通道、智能化的技术优势，成为制药企业、质检机构重要的“安全卫士”。无论是中小型药企的单机检测，还是大型集团的智能化实验室升级，内毒素测定仪均能提供高效、可靠的解决方案，助力药品安全合规。